上海青浦二类医疗器械备案的申请周期和费用?

   2023-12-16 330

上海青浦二类医疗器械备案的申请周期和费用?

前几天接到客户咨询,公司打算拓展业务,经营二类医疗器械备案。

厂家已经联系好,但是目前医学相关专业的人员还有点缺失。因此想要我们给联系下。这个小问题,小编立马解决。

 

医疗器械二类实行备案制,三类实行审批制

备案证明长期有效;许可证一般是五年有效期。

费用构成:

1.地址费+仓库的费用(普通产品地址45平就够了)

2.人员费用(需要医疗器械大专以上人员)

3.费用(二类和三类的代办费用不同,设计特殊产品的更高)

4.质量管理提供费用(一般二类不需要,三类需要购买)

所需材料:

1.营业执照副本复印件;

2.公章;

3.房产证明、租赁合同;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.经营场所平面图,库房平面图。

6.产品注册证原件

7.如果公司还没成立,还需要提供好注册公司的基本信息(人员、注册资金等)


注意:确认经营品种是否含有收购废旧金属

1、经营品种没有收购生产性废旧金属,此条忽略

2、经营品种含有收购生产性废旧金属,还需办理生产性废旧金属收购许可证


核心提示:青浦二类,二类器械备案
 
标签: 商务服务,工商服务
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