代办二类医疗器械备案费用

   2023-12-16 120



代办二类医疗器械备案费用


二类医疗器械备案代办好办吗



医疗器械经营可证记载的事项有哪些?医疗器械许可证上载明的有许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、经营场所、住所、经营范围、库房地址、发证日期、有效期限等事项

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二类医疗器械备案需准备的材料:


1、营业执照正、副本原件(食药监局验证用);


2、法人身份证复印件、学历复印件、简历;


3、质量负责人身份证复印件、学历复印件及简历(大专及以上);


4、公章;


5、法人与企业负责人允许为同一人;


6、经营场地证明。


详细可以咨询马燕




二类医疗器械有:


普通诊察器械类如血压计、


体温计;物理及康复设备类如磁疗器具;


医用卫生材料及敷料类匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;临床检验分析仪器类如试纸及家用血糖分析仪等等


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