美国 FAD医疗器械产品分类在哪里查询
美国 FAD医疗器械产品分类查询路径为以下
1、首先,需确定拟申报产品英文名称,这个十分重要,名称搞错了可能无法查询
2,确定申报产品英文名称后进放FDA 网站U.S. Food and Drug Admini、stration (fda.gov)
3、下拉进入医疗器械主菜单栏目Medical Devices
4、点击医疗器械主菜单栏目Medical Devices进入器械分类栏目Product Classification
5、在器械分类搜索栏目输入产品名称,点击搜索按钮,即可查得Product Classification
6、比如输入洗鼻器(irrigator)即可查到以下信息,
7、产品代码、FDA器械名称、21CFR法规编号,器械分类类别
8、依次点开有更详细的说明。
9、更多美国FDA医疗器械产品分类,注册检验,产品注册列名、510(K)注册,QSR820审厂等常见问题及项目方案解决、请联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。