医疗器械二类备案代办费用
经营产品:经营下列产品所需证件:二类医疗器械经营备案凭证
防护用品(售卖外科口罩、医用防护口罩、防护服、防护手套等)
体温测量设备(售卖玻璃体温计、电子体温计、额温计、红外耳温计等)
监护设备(售卖监护仪、听诊器、心电图机、血压计、血氧仪等)
制氧设备(售卖医用分子筛制氧机、膜分离制氧机、手提式氧气发生器等)
消毒灭菌设备(售卖蒸汽消毒器、紫外线消毒器、臭氧消毒器、热空气消毒器、热辐射灭菌器等)
详细可以咨询
二类医疗器械经营备案凭证所需材料:
(1)法定代表人的身份证明,学历证明或职称证明,工作简历1 份,已变更的《工商营业执照》副本原件;
(2)企业负责人的身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历;
(3) 需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。
(4)提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。
如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。