上海建消毒用品厂净化车间需要什么流程?

   2023-12-16 220

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建厂

厂房净化车间层流式是根据空气气流运动成一均匀之直线型,空气由覆盖率之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于洁净车间等级需定较高的环境使用,一般其洁净车间等级为Class1~100。

建净化厂房条件:1.  必须是工业用地、建设用地,不能在居民区,周边环境不能有污染。2.  要有环评证书、营业执照(经营范围要有生产这项)消防达到相关要求。3.  有基础的大框架,300平米起做,层高5米以上。

建净化厂房

很多的无菌无尘车间,这些无菌无尘车间都是很多食品公司不可缺少的,这种无菌的操作可以使制作出来的食品安全健康.无尘车间工程空气净化系统包括两个环节,它们分别是空气的净化和调节.?食品厂无尘车间工程空气调节是对空气温度进行制冷或制热、除湿或加湿调节.

厂房净化车间垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。

建净化厂房----消毒用品厂(包下证):

一、消毒产品生产企业卫生许可证  例:(X)卫消证字(2018)第XXX号

要求面积:300平米

净化厂房:2-4个月(含取证时间)

取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)

二、建厂流程:

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度低2.6米。

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的多,防火级别达到3级;也可选择硅岩、纸蜂窝、手工板别)具有防火、防潮、防静电的功能;油漆(抗酸、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

三、净化车间:

1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶;后一遍,做环氧地坪自流坪。

四、生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证(验收核查通过下发证书)

五、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、风铃:风铃系统

4、生产区:一个车间一个剂型

5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体:半自动液体灌装机

7、内包装:封口机

8、外包装:激光喷墨式打码机

9、成品库:捆扎机

10、净化水健康:制水机

11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等

车间平面图(案例1)

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车间平面图(案例2)

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核心提示:建,消毒用品厂,需要什么流程?
 
标签: 商务服务,认证服务,医药行业认证
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