郑州经开区代办注册医疗器械销售许可

   2023-12-16 120

所需申请材料:

医疗器械生产许可证核发申请表

所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件

法定代表人(企业负责人)身份证明复印件

生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件

生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

生产场地的相关文件复印件,有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的相关文件复印件

主要生产设备和检验设备目录

质量手册和程序文件目录

生产工艺流程图

证明售后服务能力的材料

经办人的授权文件

注:以上所需申请材料以广东省为例,不同地区所需材料可能会略有不同。



核心提示:所需申请材料:医疗器械生产许可证核发申请表所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件法定代表人(企业负责人)身份证明复
 
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