注册FDA一定要有美国代理人吗？
任命美国代理人是外国公司在 FDA 注册的强制性要求。
美国代理充当FDA与外国公司沟通的联系人。
角宿团队以具有相当专业的能力提供美国代理服务。
上海角宿团队将为你介绍美国代理人的责任：
美国代理人的作用是 FDA 和外国公司之间的沟通的桥梁。
FDA 有关重要监管信息（例如合规问题、产品相关问题或检查计划）的所有沟通都将通过代理人进行，因此您应该确保您选择的代理人对所有监管合规事宜有清晰的了解。
您的 FDA 代理人在 FDA 监管事务中发挥着重要作用，这可能对您的业务产生直接影响。
凭借多年的经验，我们为世界各地的客户提供美国 FDA 代理服务。
我们提供高性价比、高质量的服务，为食品、膳食补充剂、药品和医疗器械公司进行FDA注册。
我们不会出现隐藏的费用，也不会增加年度订阅费用。
什么情况需要任命美国代理人？
1.拟向 FDA 注册的外国食品、药品和医疗器械设施。
2.NDA、ANDA 或 IND 的外国申请人
3.打算向 FDA 提交受控信件的公司