单克隆抗体(mAb)在生物治疗领域具有广泛的治疗和诊断应用。单抗的高阶结构在其有效性和安全性中起着关键作用。例如,二硫键的数量及其位置是单抗的关键质量属性(CQAs),因为不正确的二硫键形成会导致生物活性的丧失,甚至会引起宿主的免疫反应。由于生产工艺的变化和生物治疗蛋白质的内在复杂性,必须对许多与工艺和产品相关的关键质量属性进行监控,以确保药物质量、疗效和安全性。
LC-MS肽图谱在生物制药工业中广泛用于测量单克隆抗体的多个CQA,这项检测的结果用于确认抗体的一级序列(氨基酸序列),从而推断遗传稳定性,以及评估大量翻译后和化学修饰等。基于LCMS的方法通过非还原和还原条件的比较分析来jīng确表征单抗生物类似物中的二硫键,该方法使用蛋白酶max™表面活性剂变性蛋白质,并用胰蛋白酶消化或还原烷基化,zuì后用岛津-TOF质谱仪进行质谱扫描和质谱/质谱分析。
百泰派克生物科技基于高分辨率质谱技术提供生物药二硫键表征
一站式技术服务,结合多年的实验经验,提供高水平的针对蛋白药物的二硫键分析解决方案,包括阻断蛋白质二硫键体外交换、保持其天然结构的样品制备方法,二硫键交联肽段的质谱分析方法,以及配套的二硫键鉴定plink-SS软件分析,能够实现二硫键连接及自由硫基分析,欢迎免费咨询!
相关服务:生物制药分析
蛋白二硫键鉴定和定量分析
翻译后修饰蛋白组分析
蛋白质结构鉴定
磷酸化定量蛋白组学研究
乙酰化定量蛋白组研究
泛素化定量蛋白组学研究
糖基化定量蛋白组学研究
百泰派克生物科技-生物药物表征,生物质谱多组学优质服务商
北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。
公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检测分析服务;
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