北京市如何申请提供质管人

   2023-12-15 200
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  第七十四条 负责药品监督管理的部门未及时发现器械安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内器械安全隐患的,本级人民或者上级人民负责药品监督管理的部门应当对其主要负责人进行约谈。
  地方人民未履行器械安全职责,未及时消除区域性重大器械安全隐患的,上级人民或者上级人民负责药品监督管理的部门应当对其主要负责人进行约谈。
  被约谈的部门和地方人民应当立即采取措施,对器械监督管理工作进行整改。
  第七十五条 器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。
经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对器械实施检验。
  负责药品监督管理的部门在工作中需要对器械进行检验的,应当委托有资质的器械检验机构进行,并支付相关费用。
  当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请,由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。
承担复检工作的器械检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。
复检结论为*终检验结论。
复检机构与初检机构不得为同一机构;相关检验项目只有一家有资质的检验机构的,复检时应当变更承办部门或者人员。
复检机构名录由国务院药品监督管理部门公布。


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