清肠器一类医疗器械 怎样办理注册备案流程

清肠器一类医疗器械，怎样办理注册备案流程？清肠器一类医疗器械备案信息？清肠器属于几类医疗器械?如何确定医疗器械的分类？

清肠器属于几类医疗器械？

清肠器属于一类医疗器械。
清肠器属于一类医疗器械，仅办理备案即可上市销售。

办理一类医疗器械备案条件

（1）申报产品列入一类医疗器械产品目录或一类体外诊断试剂分类子目录；

（2）申请企业有生产场地，并满足生产条件；（委托生产除外）

（3）生产企业配备相应管理人员，管理人员应满足职称或学历要求。（委托生产除外）

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