医用面膜属于二类器械,需要办理二类备案有哪些要求?

   2023-12-15 440

二类医疗器械如何办理备案?医用面膜归属几类医疗器械‌‌?
(1)敷尔佳面膜属于医用敷料需要办理二类备案吗
属于医用敷料,即属于械字号,划分到二类器械就必须要办理第二类医疗器械备案凭证,
如果还在网上各个平台(包括但不限于拼多多、淘宝、、苏宁易购、京东、天猫、亚马逊)

(2)无地址办理二类备案,深圳本地办理二类备案! 办理二类备案、网络销售备案要多少钱?


(3)19年1月开始,新电商法已经全面实行,但凡(2)没有执照+二类医疗器械备案+网络销售备案的,产品一律下架,

医用面膜(敷尔佳、芙清、九立德等)

美容院、实体店(卖避孕套、医用面膜、X线拍片机、B超、

显微镜、体温计、血压计、心电诊断仪器、血糖仪、血氧仪等智能可穿戴设备)

核心提示:二类医疗器械经营备案凭证
 
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