上海青浦二类医疗器械备案办理机制？审核费用？
备案办理是指通过国家药监局备案核准，对生产、经营二类医疗器械的企业进行管理，并实行产品全生命周期管理。上海青浦作为二类医疗器械备案管理机构，对于备案的审核费用按照每件112元收取。
二类医疗器械备案的材料要求包括：1.《二类医疗器械备案申请表》；2.申请备案的医疗器械注册证复印件；3. 医疗器械生产或经营企业资质证明复印件；4.医疗器械注册人、生产或经营企业的法定代表人身份证明复印件；5.产品生产和质量控制的文件资料；6.产品使用说明书和标签说明等。
备案流程分为申请、审核、复核、颁发备案证书等几个步骤。办理期限一般为20个工作日内，具体时间视材料齐全度和审核难度而定。
如果行为人经营第二类医疗器械（包括家用血糖仪等二类器械）未按规定办理备案手续，就会面临名誉上与经济上的损失。