钯元素杂质检测方法 分析方法学验证 微源检测 经验丰富

   2023-12-15 120
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钯是一种白色贵金属,常用于制造珠宝、电子元件和催化剂等领域。在钯制品的生产中,杂质的存在可能会影响其质量和性能。因此,钯元素杂质检测非常重要。

钯元素杂质检测通常使用多种技术和方法,包括质谱法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子体发射光谱法等。这些方法可以检测出钯制品中的各种杂质元素,如铜、镍、铁、银等。

其中,质谱法是一种高灵敏度和高分辨率的检测方法,可以同时检测出多种元素,并且可以检测出微量元素。原子吸收光谱法则是一种经典的元素分析方法,可以快速准确地检测出单个元素。电感耦合等离子体发射光谱法则是一种广泛应用于金属元素分析的技术,可以检测出大部分金属元素。

在实际应用中,钯元素杂质检测通常需要参考相关标准和规范。例如,国际珠宝协会(International Association of Jewelry)发布了一系列珠宝制品的质量标准,其中包括钯制品中杂质元素的限制要求。此外,ISO(****化组织)也发布了一系列有关金属元素分析的标准,如ISO 11495、ISO 17034等。

总之,钯元素杂质检测是保证钯制品质量和性能的重要环节,需要使用多种技术和方法,并参考相关标准和规范进行检测。微源检测实验室配制了电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)等,可以按USP通则和ICHQ3D的指导原则对原料药和制剂中要求的元素杂质分析进行。可测定砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、银(Ag)、金(Au)、铱(lr)、锇(Os)、钯(Pd)、铂(Pt)、铑(Rh)、钌(Ru)、硒(Se)、铊(Tl)、钡(Ba)、铬(Cr)、铜(Cu)、锂(Li)、钼(Mo)、锑(Sb)、锡(Sn)以及没有规定PDE,在药品中出现需要按照其他法规指南进行处理的铝(AL)、硼(B)、钙(Ca)、铁(Fe)、钾(K)、镁(Mg)、锰(Mn)、钠(Na)、钨(W)、锌(Zn)等元素。 


图片1杭州微源检测技术有限公司是科创板上市公司泰坦科技股票代码:688133)注资成立的一家独立第三方生物医药研发测试服务公司,遵照ISO17025和GMP进行实验室管理,通过CMA和CNAS双认证,可为医药行业提供产品研发测试,元素杂质检测,基因毒性杂质研究,结构确证,生物药工艺残留物检测等系列服务,专注为药物生产过程中可能产生的各类残留物和杂质提供检测服务、方法学开发、方法学验证及评估报告等一系列完整解决方案并提供相应分析测试报告。


 
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