怎样办理医疗器械网络销售备案?
医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。
种是入驻大平台(像淘宝、天猫、拼多多)
需要条件:1.有线下的医疗器械资质
2.有二类销售备案 或者是三类许可证
3.与各大平台签订的入驻合同协议
第二种是自己建立一个网站去售卖
需要条件:1.有互联网药品信息服务许可证
2.有线下的医疗器械资质3.有ICP备案或许可证
第三种是自己搭建一个平台让别人入驻自己的平台去卖
介绍完,我们了解一下互联网医疗器械交易备案许可证如何办理?
申请流程:
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台填写《医疗器械网络交易服务第三方
平台备案表》,并向食品药品监督管理局政务服务中心提交以下材料:
1.《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》;
2. 营业执照复印件
3.法定代表人或者主要负责人身份证明复印件
4.医疗器械质量安全管理人身份证明、学历证明(或者技术资格证书)复印件
5.组织机构与部门设置说明;
6.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件复印
件)复印件
7.电信业务经营许可证复印件
8.非经营性互联网信息服务备案说明;
9.《互联网药品信息服务资格证书》复印件
10.医疗器械网络交易服务质量管理制度目录;
11.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
12. 申请企业申报材料时