三类医疗器械经营许可证上海审核要求与审批材料
三类医疗器械经营许可证办理条件：
1、有三名与医疗专业相关的销售负责人员，熟悉所经营的产品以及对相关医疗器械知识的掌握
2、地址要求普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上
含一次性无菌：办公室60平以上，仓库80平以上
含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库40立方米以上
注：可提供相关的注册地址，以及协助冷库建造
三类医疗器械许可证注册所需材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
