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   2023-12-15 160

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。

办理程序:

1、开办第二、三类医疗器体经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料

(1)、《北京市医疗器材经营企业许可证申请表》;

(2)、《医疗器材经营企业许可证申请材料登记表》;

(3)、工商行改管理部门出具的企业名称预技准证明文件成《营业执照》气印件(校验口件);

(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证,学历我者职你证明复印件及个人简历

(5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件

(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职

(7),扣办企业注册地,仓库的地理位于要,平自图(注明商积),房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明,下同)复件

(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录,奋要二分一应当按照《关疗最展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决

定,

 

注册地址:

1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供,(如需要代理公司提供,客户出房租费用

2、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓车使用面积大于15平米,

3、办公室内提供基本的办公设备等,

4、仓库内部根据的检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监务管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

1.《医疗器划经营许可延续申请表》;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)

3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称



核心提示:医疗,三类医疗,三类医疗许可证注册,注册+转让,二类备案
 
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