自研中药可以申请批号吗/消字号生产批号怎么申请代办批号

   2023-12-15 80
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有些新手小白甚至还不知道批号是什么意思,基本上很多想要了解的都是 “你们这里可以代办批文吗?”“你们那里办批号是什么流程啊?”“我有个产品要做贴牌,你们能帮我吗?”自研中药可以申请批号吗/消字号生产批号怎么申请,不要让信任成为**品,办理合法批号,稳立市场根基

本文我们就来了解一下什么是批文批号,批文分为几类,分别是什么,正规膏药厂家如何办理批号手续?自研中药可以申请批号吗。

批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品,需经相关机构机关管理部门批准,并在批准文件上规定该产品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。

原来批文主要是针对药品的称呼,后来行业慢慢发展,只要是对产品进行备案的过程,我们都称之为取得批文的过程。
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消字号和国药准字号有哪些区别?自研中药可以申请批号吗  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

(四)二者在工艺方面的生产条件不同。

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