血细胞分析用溶血剂
生产一类医疗器械办理产品备案的流程和条件
办理所需资料：
（1）产品备案表
（2）安全风险分析
（3）技术要求
（4）检验报告
（5）临床评价报告
（6）产品说明书及标签
（7）生产制造信息
（8）证明性文件
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