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   2023-12-15 180

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
1)申请人提交申请资料到相关部门;
2)相关部门受理申请人的申请;
3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

希望能对大家开设医疗器限公司的朋友有所帮助,如有别的释问也可以随时联系向我们提问,

办理三类医疗器加经营许可证的流程

、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备安凭证,

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证,

(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加"为必高项,

1、营业执照和组织机构代码证复印件

2、法定代表人,企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或書职称证明复印件

3、组织机构与部门设 说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营汤所、库房地址的地理位一图,平面图、房屋产规证明文件或者租售协议(附房屋产权证明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、签字并加盖公章的申请表扫招版

 

企业设立流程:

1、企业名称核准,建议多准备几个名称,名称核售通过之后领取《企业名称核生通知书》;

2、领取《公司设立登记申请书》,并且填写齐全

3、租赁实际地址,医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址,所以申请人一定要租便实际的办公地址才可以,这个后期药监局的也是会辰人来

审直的。

4、准备注册材料,《公司设立登记申请书》、《企业名称械准通知书》、注册地址、经营范围、注册咨本、法人股东身份信息等等,按照预的时间向工商

局递交材料:

5、材料通过审核后领取营业执照

6、还需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器物经营企业许可证》有效

期为5年,这也是医疗器城公司注册的难点之一,需要办理特殊的资质审批。

医疗器材经营许可证申请流程:



核心提示:三类医疗器械公司注册,注册三类医疗器械公司,医疗器械注册
 
标签: 商务服务,公司注册服务,国内公司注册
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