激光焊接机激光FDA年报需要什么资料

   2023-12-15 370
激光焊接机激光FDA年报需要什么资料, 激光FDA即制造商按照美国法典下的联邦食品、和化妆品法案下的电子产品辐射控制规定21CFR 1000-1050中的放射卫生规定,需完成激光类产品记录和报告事项。同时,美国食品药品监督管理局(FDA):负责管理辐射电子产品,保护公众免受电子产品辐射的有害和不必要的暴露。激光产品FDA注册,即向FDA报告激光产品的质量、设计、放射水平、生产记录等。


激光FDA年报更新时间:每年6月30日至9月1日之间有2个月的“宽限”期。例如,在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度报告在2022年9月1日之前仍然有效。


直接按照21CFR 1040.10检测,是目前符合FDA的最直接方式。如果已经按IEC 60825或IEC60601-2-22检测,则应增加上述****部分的21 CFR1040.10对应条款检测。质量保证:实验室严格按照ISO 17025进行质量体系管理,检测过程控制,结果质量保证;

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21CFR1020.10电视接收机 适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器. 辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于*大状态下以及在一个元件实效的*坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射线不能超过0.5MR/hr.

激光焊接机激光FDA年报需要什么资料,激光电视1激光电视机色彩鲜明亮度高屏幕尺寸灵活,并且鲜艳的图像可以投射到各种材料表面,甚至是弯曲表面这种系统还可适应所有电视标准,即PAL制NC制SECAM 制VGA或高清晰度电视2激光电视是21世纪的电视机市场。

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