北京各区一类医疗器械销售资质3天下证

   2023-12-14 180

第三类医疗器械经营许可证怎么办理

1)申请人提交申请资料到相关部门;

2)相关部门受理申请人的申请;

3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4)准予颁发三类医疗器械许可证。

二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

42个或以上医学或相关人员证书、sfz明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员sfz和上岗证;

8、其它相关材料。

  

 

第三步:材料准备

在办理医疗器械三类经营许可证之前,企业需要准备相关的材料。这些材料包括企业的申请书、拟定的企业质量管理体系手册、产品质量和安全控制措施的文件、设备购置和维护记录等。还需要提供产品注册证书、产品说明书、生产及销售许可证明等相关证明文件。


核心提示:医疗器械销售资质,医疗器械销售资质代办,医疗器械销售资质全包办理
 
标签: 商务服务,财务服务,代理记账
反对 0举报 0 收藏 0 打赏 0评论 0
 
同类新闻
  • 联系人:刘帅
  • 地址:北京市丰台区百强大道天龙华鹤公寓B座1510
  • 手机:18612869095
我们的产品