湖北襄樊如何申请中药制剂批号/健字 消字号代办 贴牌代工

   2023-12-14 330
健字号的定义和分类 
健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理; 
内服的也就是保健品常见类型:保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,工商局和规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

什么是批准文号
什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

健字号如何申报
膏药批号办理批号申报需要哪些流程?需要多少费用?
家里有好的膏药,想要扩大销售,应该怎么办?肯定是要先给产品搞一套批号手续,就像人要拥有一张才能合规一样,产品也是如此!那么膏药批号办理批号时办理哪种合适?申报需要哪些流程?又需要多少费用呢?
健字号如何申报
中药产品申请消字号流程
中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。

九、消字号可申请类别
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

健字号如何申报
“药准字”产品
药准字指的是药品,药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审专家严格审评,符合要求方可批准。

此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量实验。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

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核心提示:健字号如何申报
 
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