内窥镜膨腔泵生产许可证办理

   2023-12-14 260

内窥镜膨腔泵属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。办理第二类医疗器械注册需满足以下条件:

已按照有关规定取得企业工商登记。

已确定申报产品为第二类医疗器械。

已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。

办理方式如下:

主管部门:省级/guojiaji药品监督管理部门。

准备申请资料。

网上/窗口递交材料。

受理。

审查与批准。

制证与发证。


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