医疗器械的日本PMDA注册通常涉及到注册证书的有效期。一旦注册证书到期，企业需要采取相应的行动以确保产品继续合法在市场上销售和使用。
在一些情况下，企业可能需要进行重新认证，这可能涉及提交新的申请，并且可能需要重新满足一些审核和要求。这取决于具体的情况，包括产品的性质、注册类型以及相关法规和政策的变化。
另一方面，有些情况下，可能只需要进行注册证书的续费，而无需重新认证。这通常涉及支付相应的续费费用，并可能需要提交一些更新的信息，以确保产品的安全性和符合性。
具体来说，是否需要重新认证还是仅需续费，以及相关的具体程序和要求，可能会根据产品的类别、注册类型、PMDA的政策变化等因素而有所不同。建议直接向PMDA或与PMDA合作的当地代理商咨询，以获取准确和新的信息，以确保企业能够及时遵守相关的法规要求。
