三类医疗器械注册流程?三类医疗器械注册流程及要点?第三类医疗器械注册资料及其审批流程?
(一)申请材料清单
第三类医疗器械变更注册申报资料
1.申请表
2.证明性文件
(1)企业营业执照副本复印件。
(2)组织机构代码证复印件。
3.注册人关于变更情况的声明
4.原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
5.变更申请项目申报资料要求
三类医疗器械注册流程?三类医疗器械注册流程及要点?第三类医疗器械注册资料及其审批流程?
(一)申请材料清单
第三类医疗器械变更注册申报资料
1.申请表
2.证明性文件
(1)企业营业执照副本复印件。
(2)组织机构代码证复印件。
3.注册人关于变更情况的声明
4.原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件
5.变更申请项目申报资料要求