护发素申请cpnp化妆品上市许可证所需流程

   2023-12-14 360
护发素申请cpnp化妆品上市许可证所需流程
出口欧盟化妆品必须有CPNP认证是欧盟委员会于2009年11月30日发布的关于化妆品的法规,法规规定自2013年7月11日起,CPNP认证是化妆品出口欧盟必不可少的认证。
护发素申请cpnp化妆品上市许可证所需流程

CPNP认证详解

CPNP新规主要改变包含以下方面:一是加强了化妆品安全规范。
生产者在将产品投入商场之前需要满意产品安全陈述规定的要求。

二:是引入“责任人”的概念。
化妆品上市前有必要指定欧盟法人或自然人作为责任人。
责任人须保存产品信息文档,包含产品的安全评价信息,在商场监督机构查看时能提供相关信息,并不断更新信息。

三:是欧盟商场一切化妆品的统一通报制度。
生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。
呈现事端时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟商场上一切化妆品的信息,以施行商场监管。

四:是引入严重不良反应陈述制度。
责任人有责任向国家主管机构通报严重不良反应状况,主管机构也将搜集来自运用者和健康专家的信息,并有责任与欧盟其他成员国同享以上信息。

五:是化妆品中纳米资料运用新规则。
着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包含纳米资料,有必要获得清晰授权后才干运用。
对没有约束的纳米资料,如欧委会有疑虑,

则:需在欧盟层面进行全面的安全评价。
纳米资料有必要在成分列表中标明。


护发素申请cpnp化妆品上市许可证所需流程
化妆品CPNP注册周期:5-7个工作日

特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:

1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;

2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;

3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;

4)毒性资料;

5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;

6)合理可预见的暴露情况。


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