北京昌平区申请医疗器械许可

   2023-12-14 180
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××1-××××2。

  企业应当按照采购合同与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证器械售后的安全使用。

  (三)能确保制冷设备正常运转的设施(如备用发电机组或者双回路供电系统);
  第八十三条 在申请器械行政许可时提供资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的器械,10年内不受理相关责任人以及单位提出的器械许可申请;违法生产经营使用的器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事器械生产经营活动。


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