北京朝阳申请二类许可的步骤

   2023-12-14 15
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  (四)在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营器械;
  第七十七条 市场监督管理部门应当依照有关管理的法律、行政法规的规定,对器械进行监督检查,查处违法行为。

  第二十八条 开展器械临床试验,应当按照规定进行伦理审查,向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,获得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意。


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