《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械管理的专有法律法规,上面明确说明无论是医疗器械的分类或是医疗器械的监管均以风险程度进行划分和监管。
目前我们把医疗器械划分为三类,一类医疗器械风险低实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!
福州可代办业务:福州代办公司执照注册,福州无地址个体执照注册,福州代办执照工商变更,代办,福州代办劳务派遣许可证,福州代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,出版物经营许可证,安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。
一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。
您不用担心办理进度被耽误。
我们公司秉承“质量为本、诚信为旨、致力创新、以客户为先,尽心尽力为客户服务”的经营理念。
我们以真挚的热诚和积的服务于广大客户。