2023年深圳医疗器械经营许可证办理指南

   2023-12-14 270

医疗器械经营许可证办理-办理流程和要求有哪些?深圳医疗器械经营许可证办理流程和条件中对人员要求比较多,建议有需要了解的客户详细了解哦。 对场地有要求是: 在申请许可证的时候,需要提供办公场所的租赁协议或者房产证、场地证明(复印件也是可以的)

在深圳地区办理三类医疗器械经营许可证,需要准备以下资料:

一、企业基本情况

公司名称、地址、注册资金等基本信息;

经营范围和经营方式等。

二、场地资料

经营场所的房产证明或租赁合同;

经营场地的平面图、设施设备清单等。

三、人员资料

法定代表人、质量负责人的身份证明、学历证明和从业经历等;

技术人员和售后服务人员的身份证明、学历证明和从业经历等。

四、质量管理体系文件

质量管理制度文件;

医疗器械采购、储存、配送等方面的文件;

医疗器械售后服务管理制度等。

五、其他资料

申请表;

公司营业执照副本复印件;

其他相关材料。

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