小型血液冷藏箱(血液科用)公司介绍
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小型血液冷藏箱(血液科用)介绍
应根据以下四个因素来判定一个中心是否适合进行某项临床试验:
·该中心的研究者及其研究队伍是否有资格和经验实施试验;
·是否有足够的设备和仪器供试验使用;
·研究者是否有充足的时间按期完成试验;
·是否有足够的病源按时完成入组。
—个试验的申办者须要研究者有效地完成试验。好的研究单位由于常常同时担负多个临床试验,因此申办者和研究者有责任保证按照预计的速度入组受试者而且不与其他试验竞争病源。**的试验点通常由一组有经验的人员(如试验协调员)负责在不同的试验中联络受试者和申办者。这些试验点有自己随时更新的标准操作程序。这些训练有素的研究队伍能够熟练掌握GCP的要求,不但能确保有足够的时间按照严格的伦理和科学标准有效地完成试验,而且可以保证试验数据记录完备、可信并可与原始资料核对而准确无误。由于临床试验越来越趋于复杂,因此对试验越来越需要严格的专业管理。对于不符合GCP要求的试验点不能用于实施临床试验。
小型血液冷藏箱(血液科用)功能:
◆内置微电脑数控系统,LED数码显示,控温均匀。
◆制冷系统与制热系统结合,强制空气循环,箱内恒温。
◆风道结构,多孔入风使箱内温度均匀。
◆PTC加热技术,加热稳定,升温均衡。
◆高密度聚氨酯发泡,重量轻,保温性能好。
◆内置温感探头,自动显示箱体内部温度。
◆三层高强度中空玻璃门,保温效果好。
◆门体带锁结构,安全可靠。
◆多种故障报警,有效保证物品安全。
◆箱体采用钢板,经喷涂工艺,表面色泽柔和,内部隔层可任意放宽和缩小,便于存放不同物品。
临床试验的分期与新药研发的时间顺序相关联。在应用于人类的新药研发过程中主要有四类研究,分别为人类药理学、治疗探究、治疗确认和治疗应用研究。每种类型所进行的试验与研究阶段有关。Ⅰ期临床中,应用人类药理学研究评估人类受试者第一次使用新药的毒理、药代动力学和药效学。Ⅱ期临床中,应用治疗探究试验评估量效关系和危险利益比率,这可用于评价试验设计、终点和疗效评估方法并可为小范围患者群中应用新药提供疗效和安全性方面的基本资料。Ⅲ期临床中,将在治疗确认试验中大量入组患者以评估新药的临床疗效和安全性,以向管理当局提供足够的证据证明新药安全有效。治疗应用研究主要在Ⅳ期试验中使用,包括与其他产品的比较试验、大规模上市后的调查试验以及目的在于进一步向医生提供新药信息的临床试验。这四类研究可以在各期临床试验中交叉应用。例如,当申办者在新药上市后想进一步研究能否在肝功能不全的患者身上应用时,将应用人类药理学研究评价新药对肝功能损害患者的药代动力学和药效学。
福意联主营设备:医用恒温箱,手术室保温柜,液体加温箱,药品用恒温柜,双门冷藏柜,医用干燥柜,实验室用冰箱,-20度冰柜
【医用温度系列】:2~48℃恒温箱、4~38℃恒温箱、0~100℃恒温箱、10~30℃恒温箱、-30~10℃低温冰箱
【医用恒温系列】:医用恒温箱、手术室恒温箱、液体加温柜、冲洗液加温箱、盐水加温箱、甘露醇溶解箱
【冷链运输系列】:车载冷藏箱、试剂冷链箱、药品运输箱、便携式冷藏箱、生物安全运输箱
【手术净化系列】:手术室保温柜(医用保温柜)、手术室保冷柜(医用保冷柜)工程配套(嵌入式)
【医用冷藏系列】:药物冷藏冰箱、医用冷藏冰箱、药物常温冰箱、药物阴凉冰箱、临床药物冰箱
【医用低温系列】:医用低温冰箱、低温冰柜、-20度低温冰箱
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