盐酸胍检测 生物药工艺残留物检测 专业检测机构可出具检测报告

   2023-12-13 310

盐酸胍,分子式CH5N3·HCl,是一种强效离液剂,不仅可以作用蛋白的变性及其后续复性,还能促进疏水性分子溶解性。
性质易溶于水和乙醇,水溶液呈中性,可以用作医药、农药、染料及其它有机合成物的中间体,是制造磺胺类药物及叶酸等药物的重要原料。

但由于无紫外吸收和易电离的特点,盐酸胍在反相液相色谱上分离检测较为困难。
微源实验室利用文献资料和自有设备利用混合基质色谱柱和CAD对盐酸胍进行了分离检测实验,按照以下设置色谱条件进行测定,

**量取盐酸胍25mg,去离子水定容,调配成浓度为5mg/mL标准储备溶液后分别稀释配置为0.05、0.25、0.5、1.0、2.0mg/mL梯度浓度的标准工作溶液,待色谱分析。
样品经高速离心后,取上清液过滤,放置预备进样。
*终谱图如下:

对样品采用外标法定量处理后进样测定,得出结果为0.49mg/mL。
加标回收实验,回收率结果为大于99.5%。

该方法相对操作简单,经过实验操作验证稳定好、灵敏度高,选择性强,可以适用药物生产过程中盐酸胍含量的检测,加标回收率符合要求,实验室拥有气相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案,工程师全程服务问题及时沟通,欢迎致电咨询沟通~

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标签: 商务服务,检测服务,检测认证
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