亚马逊平台要求FDA注册

   2023-12-13 160

美国食品药品管理局 [1]Food and Drug Administration(简称FDA),FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构,隶属于美国卫生教育福利部,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书一说。中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。


FDA认证对于不少亚马逊卖家而言,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,会被要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册证书。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过借鉴美国FDA的监管模式来促进并监控其该国产品的安全。常说的FDA认证,通常包含以下种类食品药品、化妆品、辐射类电子产品。有些时候,以FDA的法规要求来做的食品接触材料检测分析,也被统称为FDA认证,但是针对食品接触材料是没有对应的注册的。


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