北京办理三类医疗器械经营许可证多少钱

   2023-12-13 130



北京办理三类医疗器械经营许可证费用



三类医疗器械经营许可证要求:


1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到60平方米;   


2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;   


3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;   


4、其他相关法律法规要求。  

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以上有不明白的可以随时咨询我



首先咱们了解一下二类医疗器械和三类的区别:


类是指:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械


第二类是指:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械


第三类是指:植入人体,用于支持维生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性您必须严格控制的医疗器械


核心提示:北京办理三类医疗器械经营许可证费用三类医疗器械经营许可证要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到60平方米;  
 
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