口红美国FDA注册办理流程介绍FDA证书是哪个机构发放的?FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
化妆品FDA注册的好处:如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意,这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
帮助零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。
化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。
1)填写化妆品企业FDA申请表。
2)产品做FDA注册,提供配方成分表。
3)企业注册成功可获得FDA注册号码;4)产品注册成功后有对应的产品FDA列名号(注:FDA没有直接对外查询的服务窗口)
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。
例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。
化妆品注册有没有时间限制呢?工厂注册;2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。
2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。
责任人还必须向FDA进行产品注册,包括其成分和生产地的信息。
对于在MoCRA颁布之前销售的产品,责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单;对于颁布后首次上市的产品,负责人必须在上市后120天内提交产品清单。
化妆品产品注册必须每年更新。