1.二类不含IVD人员要求
(1)法定代表人:学历不限(法人可兼任企业负责人，可无学历)；
(2)企业负责人:学历不限(一般由法人兼任，可无学历)；
(3)质量负责人:专科学历，专科毕业三年，医疗器械相关专业。
2.二类含IVD人员要求
(1)法定代表人:学历不限(法人可兼任企业负责人，可无学历)；
(2)企业负责人:学历不限(一般由法人兼任，可无学历)；
(3)质量负责人:专科学历，专科毕业三年，医疗器械相关专业；
(4)主管检验员:本科学历(符合下列条件者可担任):
①体检专家毕业三年以上，本科以上学历；②大专以上学历，毕业三年以上，可使医疗器械专业，但需取得中级卫生检验职称证书。
(5)验收人员:大专学历，实验学专业(符合下列条件者可担任):
①医学检验专业，专科以上学历；②大专以上学历，可以是医疗器械专业，需要具有初级卫生检职称证书，没有毕业年限要求。
(6)售后人员:大专学历，实验学专业(符合下列条件者可担任):
①医学检验专业，专科以上学历；