医疗CE认证DOC符合性声明怎么做

   2023-12-10 200

CE认证的标志:务必显著可见且容易损坏掉下来: 标识于产品自身或包装盒子或使用说明或确保卡里;不能与其它标志容易混淆;


目前我国市场中的三种资格证书:


(1)DOC:公司独立出具的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此资格证书归属于自我声明书,不可由第三方机构(中介公司或测试认证组织)审签,因而,可以使用欧盟国家格式公司《符合性声明书》取代。


(2)VOC:Vertificate ofcompliance《符合性证书》,其为第三方机构(中介公司或测试认证组织)授予的产品检测报告,务必附带检测报告等技术文档TCF,与此同时,公司也需要签定《符合性声明书》。


(3)COC:EC Attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》,其为欧盟国家公告机构(NotifiedBody缩写为NB)授予的资格证书,依照欧盟法规,仅有NB才有机会授予EC Type的CE申明。


CE认证,即于商品不威胁人们、动物和商品的安全生产方面的基本安全需要,而非一般质量标准,配合命令只要求关键规定,一般命令规定是典型的每日任务。因而准确的含义:CE标志是安全合格标志并非品质合格标志。是形成欧洲地区命令核心的"关键规定"。"CE"标示是一种安全认证标志,被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在欧盟销售市场"CE"标示属强制认证标示,无论是欧盟国家内部结构公司加工产品,或是其它国家加工产品,若想在欧盟国家市场中随意商品流通,就必须要贴上"CE"标示,以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。


核心提示:加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
 
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