IVD试剂厂家办理CE认证德国注册流程和周期

   2023-12-08 90
核心提示:医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证+英代,美国FDA认证+美代,澳大利亚TGA注册+澳代,加拿大MDEL注册MDL

很多企业办理新 冠试剂CE认证会选择市场上比较多的荷兰CIBG注册,但目前德国注册的周期更快,而且因为德国无须收取官费,因此价格更有优势,IVD试剂厂家申请德国注册zui快周期是1-2周。

2022年1月3日,我们为南京某体外诊断试剂企业的79个产品获得德国当局注册批准。

这意味着该企业将可以继续在IVDD指令的框架下获得3-5年的欧盟市场出口许可。

据悉,本次申报的提交时间为2021年12月21日,从提交到审批为14天,其中还包括了圣诞节和元旦假期。

基于成功案例及充足的技术和资源储备,公司目前正在积极受理来自IVD类客户的德国CE认证注册申请。

 
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