威宁县办理医疗器械经营许可证审批流程

   2023-12-08 290

医疗器械经营许可证对质量管理员:普通经营范围的,医疗器械相关中专以上学历;有植入类(02版:6846类;17版:13、16、18、19)、介入类(6877类;17版:03、13)需要有医学相关大专以上的人员,该人员也可放置在购销人员中;有体外诊断试剂范围的,需要有1人为主管检验师,或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

采购管理/销售人员:普通范围无、学历要求,建议至少高中以上学历;有植入、介入类的需要有医学相关大专以上的人员;有角膜接触镜、助听器的,需配备具有相关(临床医学、康复学、生物医学工程、机械)或者职业资格的人员(验光师、验配师)。

验收人员:普通范围的,无学历、要求,建议至少高中以上学历;含体外诊断试剂的,需检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。

仓储人员:无学历、要求,建议至少高中以上学历。

维修、售后服务人员:普通范围的,无学历、要求,建议至少高中以上学历;含体外诊断试剂的,售后服务人员要求检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。


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