Y 形含铜宫内节育器生产许可证办理

   2023-12-06 210

Y 形含铜宫内节育器属于医疗器械,其生产许可证的办理需要按照相关规定进行。以下是办理 Y 形含铜宫内节育器生产许可证的一般步骤:

准备申请资料:需要准备医疗器械生产企业许可证申请表、营业执照、生产场地证明、产品质量标准、产品检测报告、质量管理人员资质证明等资料。

向所在地的省级药品监督管理部门或其委托的市县级药品监督管理部门提交申请资料,并领取受理通知书。

主管部门组织进行资料审查与现场检查,并出具审查意见。

审核通过后,领取医疗器械生产企业许可证。


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