马来西亚的医疗器械注册流程由马来西亚卫生部的医疗器械管理部门（Medical Device Authority，简称MDA）管理。以下是一般性的医疗器械注册流程，但请注意这仅供参考，具体要求可能会根据产品类型和性质而有所不同：
确定产品分类： 将急救和转运呼吸机准确地分类，以确定适用的法规和注册流程。
注册申请准备： 收集并准备所有必要的文件，包括产品注册申请表、技术文件、质量管理体系证书、产品标签和使用说明书等。
指定本地代理： 对于海外公司，通常需要指定在马来西亚的本地代理，该代理将负责协助处理注册事务。
注册申请提交： 将注册申请文件提交给MDA。确保申请中包含所有必要的文件和信息。
初步审核： MDA会对提交的申请进行初步审核，以确保文件的完整性和合规性。
技术评估： 进行技术评估，以确认医疗器械的安全性、有效性和符合性。
质量管理体系审查： MDA可能会审查公司的质量管理体系，确保其符合相关标准。
注册证发放： 完成审核后，MDA将颁发医疗器械注册证书，确认医疗器械在马来西亚合法销售和使用。
市场监管： 产品上市后需要遵守马来西亚的市场监管规定，并按照相关法规执行。
请注意，具体的注册要求和流程可能会随时发生变化，因此在进行医疗器械注册之前，强烈建议您直接与马来西亚卫生部的医疗器械管理部门（MDA）联系，以获取新和具体的要求和指导。在实际申请过程中，您还可以考虑与专 业的医疗器械注册咨询机构合作，以确保您的申请能够顺利进行。
