人工关节办理越南PFDA注册流程中需要提供哪些具体的资料？

人工关节办理越南PFDA注册流程中需要提供以下具体资料：

医疗器械产品注册申请表。

医疗器械生产企业资格证明文件。

拟注册产品的结构图、工作原理、关键零部件和/或原材料清单。

产品技术要求。

产品说明书和标签。

临床试验资料。

生产、经营质量管理体系文件。

产品注册检验报告。

其他需要的材料。