申请CGMP认证需要准备以下资料：
1. 符合性声明：企业应声明产品设计和生产是否符合相关安全、卫生和环保要求。
2. 质量体系策划文件：包括质量手册、程序文件、质量记录等。
3. 工厂检查报告（第二方审核）：由企业认可的认证机构出具。
4. 产品变更清单（如有）：包括产品名称、型号、规格、数量、内容描述、包装等。
5. 工艺流程图及说明：描述生产流程和关键工序，必要时可进行确认。
6. 关键控制点的控制方法：描述关键工序的控制方法，确保关键过程控制点的有效性。
7. 关键原材料、零部件的供应商清单：包括供应商名称、地址、产品名称、规格、数量等。
8. 关键原材料、零部件的检验和验证记录：包括进货检验、过程检验和终验证记录。
9. 产品的抽样检验计划：对产品进行抽样检验，确保产品质量符合标准要求。
10. 生产和监视设备清单：列出生产和使用监视设备的名称、型号、精度、校准记录等。
申请者需注意，提供的文件和资料需清晰、完整，并符合相关法规要求。以上信息仅供参考，建议咨询人士获取具体信息。
