洛南县办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?

   2023-12-05 17

只要从事医疗器械行业的人都知道,医疗器械经营可以分为一类、二类和三类,其中一类是大家都可以经营无需许可的,二类需要备案才能经营,而三类则需要经过相关部门审批取得经营许可证方可经营。那么医疗器械许可证办理是向哪个部门申办?需要提供哪些材料呢?建议交给誉富集团全权代办,让你无后顾之忧。


如果是经营二类医疗器械的企业,应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;如果是经营三类医疗器械,应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批,因而需要在取得营业执照后申请批准


三类医疗器械许可证办理需要提供的材料:


1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、两个或两个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;

6、公司章程、股东会决议;

7、财务人员身份证及上岗证;

8、其他相关材料。


关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者都会选择交给的代理公司代办,如陕西锦强企业管理有限公司就能为有需要的人士提供全权代办服务,其拥有团队、高性价比服务以及透明合理的价格,能确保办理者无任何后顾之忧。


医疗器械经营许可证代办,还有许多需要特别注意的事项,对于没有相关办理经验的朋友来说,建议还是交给的代理机构全权代办,如需进一步了解更多相关信息,可随时联系陕西锦强企业管理有限公司。为了扶持小企业,锦强企业积极响应政府,推出疫情后优惠政策,代办注册公司、代理记账费用通通打折,感兴趣的话,联系我们吧!


核心提示:三类医疗器械许可证
 
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