口罩CE认证有几种？

            口罩CE认证有几种？

     口罩CE认证有几种？ 上海角宿企业管理咨询有限公司带您了解。

     口罩CE认证有两种：一种是个人防护的CE PPE认证，一种是医疗器械CEMDR认证。

     口罩CE PPE认证和口罩CE MDR认证之间存在一些区别:

     1. 认证要求：

     A.口罩CEPPE认证是基于个人防护装备

       (PPE）指令（EU)2016/425进行的认证。

       该认证主要关注产品的防护性能和安全性，包括对颗粒物过滤效率、呼吸阻力、紧密性等方面的要求。

     B.口罩CE MDR认证则是基于医疗器械法规（Medical Device Regulation,MDR）进行的认证。

       除了关注产品的防护性能和安全性外，口罩CEMDR认证还要求对产品的设计、生产、质量管理系统等进行全面的评估和审核。

   2.适用范围：口罩CE PPE认证主要适用于一次性口罩、防尘口罩、防颗粒物口罩等个人防护用途的口罩。

      口罩CEMDR认证则适用于一些具有医疗用途的产品，如医用口罩、外科口罩等。

     两种认证的标准不一样，价格也不一样，需要具体产品具体分析。可以联系我们了解喔~

     上海角宿企业管理咨询有限公司期待与您的合作。