1、实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；
2、管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；
3、文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；
4、人员任命文件（蕞高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及shebao证明（原则上shebao3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；
5. 质量监督计划及记录；
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）
8. 合同评审材料；
9. 申诉（投诉）材料；
10. 纠正（预防）措施材料、改进措施及成效材料；
11. 内审和管理评审材料；
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；
13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；
15. 设施和环境监控记录；
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；
17. 样品流转及处置记录；
18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；
19. 检测报告（含原始记录）。
