医疗器械CE MDR注册证编号怎么看

   2023-12-02 520

医疗器械CE MDR注册证编号通常会标注在获得CE认证的医疗器械上,并且通常在产品上附有CE标志。
注册证编号一般由四个部分组成,以下是如何看懂医疗器械CE MDR注册证编号的一般格式:
1.CE标志:首先,在获得CE认证的医疗器械上,您会看到带有“CE”字样的标志。这表明该产品符合欧洲联盟发布的医疗器械监管新规(Medical Device Regulation,MDR)的要求,并已获得认证。
2.四位数字:接下来,注册证编号通常由四位数字组成。这些数字代表了认证机构的标识代码,这个代码用于识别颁发认证的具体认证机构。
3.两位数字:在认证机构标识代码后面,会有两位数字,这代表了认证机构的通知年份。也就是指认证机构通知您的产品符合欧盟MDR要求的年份。
4.三位数字:最后三位数字通常代表了认证机构对产品进行认证的序列号。这个序列号是认证机构内部使用的编号,用于追踪和识别每个认证的具体产品。
例如,一个医疗器械CE MDR注册证编号可能类似于:CE 0123 21X456。在这个例子中,CE代表认证标志,0123代表认证机构的标识代码,21代表通知年份为2021年,X456代表认证的序列号。

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