福州各区县医疗器械经营许可证代办一站式服务

   2023-12-02 350
医疗器械生产许可证办理流程(新办):公司筹备(包括股东确定、经营场地选择、人员招、公司制度制定聘等);公司注册(取得营业执照及其公章和公司账户建立);生产产品筹备(产品选择、产品研发、样品生产);产品注册(产品注册检验、产品试验、产品注册资料编制、产品注册申请);生产许可证申办(生产设备和场地规划、生产人员招聘培训、生产质量管理体系建立)等。
注意在公司筹备时应根据公司预生产产品的注册要求确定。
 我们的服务流程:经营现场实地调研--充分沟通制定方案--执行方案--现场布置---现场培训--服务结束总结---持续沟通。
通过上述服务内容及流程以确保您快速取得相应资质,您的满意是我们一直的追求。

医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的,无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证,均需满足的条件是:必须有经营或生产场所及人员,相应的经营设施设备。

◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。

◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。

◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。

◆ 代办三类医疗器械许可证,我们拥有丰富的资源及渠道。

◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。

◆ ,流程简单,快至10天。

◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。

◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。

◆ 代办手续,操作正规。

◆ 代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。

◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。

◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便,快捷,。

福州各区县医疗器械经营许可证代办一站式服务
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。
一站式指导服务,代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。
您不用担心办理进度被耽误。

福州各区县医疗器械经营许可证代办一站式服务
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

  8、经营面积和库房必须符合药监规定。

  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  医疗器械经营许可证有效期为5年。

  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
福州各区县医疗器械经营许可证代办一站式服务
福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!
我们公司秉承“质量为本、诚信为旨、致力创新、以客户为先,尽心尽力为客户服务”的经营理念。
我们以真挚的热诚和积的服务于广大客户。
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