欧洲联盟（EU）已于2016年6月13日颁布了一项新的技术协调与标准法规，即2016/426/EU器械法规（Medical Devices Regulation，MDR）。这项法规取代了之前的医疗器械指令（Medical Devices Directive，MDD）并于2021年5月26日正式生效。
然而，请注意，CE认证和CE RED认证主要涉及到电子和电气设备的合规性，而不同于医疗器械的合规性。因此，蓝牙智能眼罩作为电子设备需要遵循的主要法规是欧洲无线电设备指令（Radio E Directive，RED）或者REACH等相关法规，而不是器械法规（MDR）。
如果您的产品包括医疗器械部分，那么您可能需要同时考虑医疗器械的合规性。在这种情况下，您需要遵循医疗器械法规（MDR）或医疗器械设备法规（IVDR），并满足相应的技术要求和程序。
要确保蓝牙智能眼罩在欧盟市场合规，您需要分别考虑CE RED认证和适用的医疗器械合规性，具体的合规性要求将根据您的产品类型和用途而有所不同。最 好咨询专业的合规性顾问或认证机构，以获取有关您产品的详细要求和程序的信息。