医用固定支架办理UKCA认证MHRA注册有效期多久

   2023-12-02 240
核心提示:加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册

何时使用UKCA标志


2021年1月1日之后,符合以下所有条件的产品需要立即使用新的UKCA标记。


1、为英国市场制造的产品;


2、法律规定必须使用UKCA标志;


3、需要强制第三方合格评定的产品;


4、产品已经在英国合格评定机构进行合格评定,而在2021年1月1日之前,尚未将合格评定文件从英国机构转移到欧盟认可的机构(如果转移成功则视为等同CE认证,可以使用CE标志继续在英国市场销售,而不必须使用UKCA标志)。


这些规定不适用于现有库存,比如,如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下,即使是英国机构签发的合格证书,仍可在英国销售带有CE标志的产品。


从2022年1月1日起,英国将不承认CE标志。然而,只要产品同时具有UKCA标志并符合英国的相关规则,带有CE标志的产品仍可在英国销售。医疗设备有单独的适用规则。


?如何使用UKCA标志


1、如何放置UKCA标志


在大多数情况下,必须在产品本身或包装上使用UKCA标志。在某些情况下,它可能被放在手册或其他支持文档上。这将根据适用于产品的具体规定而有所不同。


一般适用规则:


1.UKCA标志只能由制造商或授权代表(在相关法例允许的情况下)放置在产品上;


2.当贴上UKCA标志时,制造商或授权代表就需要对产品符合相关法律的要求负全部责任;


3.只能使用UKCA标志来显示产品符合相关的英国法律;


4.制造商或授权代表不能在产品上放置可能对第三方造成误解UKCA标志意思或形式的任何标记或标识;


5.不得在产品上附加其他影响UKCA标志的可见性、易读性或含义的标记;


6.除非法律规定,否则不能在产品上使用UKCA标志。



 
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